OFFRE SPECIALE : de 150000 FCFA à 135000Fcfa jusqu’au 10/05/2026 .
Date limite d’inscription : 10 juin 2026 .
Objectif Général
Permettre aux participants d’acquérir une compréhension globale, structurée et opérationnelle des Affaires Réglementaires, afin d’être capables de constituer, analyser, soumettre et suivre efficacement un dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché, tout en maîtrisant les exigences liées au CTD
Chronogramme
- Jour 1 : Samedi 13 juin de 09h00 à 13h00 GMT
- Jour 2 : Dimanche 14 juin de 14h00 à 18h00 GMT
- Jour 3 : Samedi 20 juin de 09h00 à 13h00 GMT
- Jour 4 : Dimanche 21 juin de 14h00 à 18h00 GMT
- Jour 5 : Samedi 27 juin de 09h00 à 13h00 GMT
- Jour 6 : Dimanche 28 juin de 14h00 à 18h00 GMT
Public Cible
- Pharmaciens souhaitant évoluer vers les Affaires Réglementaires
- Professionnels du département de qualité, production, affaires médicales ou pharmacovigilance
- Professionnels du service d’homologation des agences de régulation
- Etudiants et jeunes diplômés du domaine de la santé
- Délégués médicaux
Format et pédagogie
- Classe virtuelle: ordinateur / webcam
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges
- Partage d’expérience avec les formateurs
- Vidéo projection du support de formation
- Enregistrement vidéo des séances (consultable par les apprenants 24h/24 – 7j/7)
- Etude des cas réels.
Contenu
- MODULE I: Introduction aux Affaires Réglementaires pharmaceutiques
- MODULE II: Procédures d’homologation
- MODULE III: Dossier CTD
- MODULE IV: (Pré et post)-marketing et activités réglementaires associées.
- MODULE V: Introduction à la Pharmacovigilance
- MODULE VI: Ethique Pharmaceutique
- MODULE VII: Gestion de projet réglementaire (constitution et suivi de dossier d’AMM)
- MODULE VIII: Cas pratiques
Certification
Certificat de participation délivré par AUREO AFRIKA
