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Comprendre et appliquer le Règlement Européen 2017/745 (MDR)
Comprendre les bases, les objectifs et le cadre réglementaire de la pharmacovigilance
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Formateur
La pharmacovigilance est aujourd’hui un pilier essentiel de la sécurité des patients et de a qualité des pratiques thérapeutique. Face à l’évolution constante des médicaments, des vaccins et des technologies de santé, les professionnels doivent maîtriser les outils et les mécanismes permettant d’identifier, d’évaluer et de prévenir les risques liés à l’utilisation des produits de santé.
Ce cours a été conçu pour offrir une compréhension approfondie, structurée te opérationnelle de la pharmacovigilance moderne. Il vous guidera à travers l’historique de la discipline, son cadre réglementaire international et national, ainsi que les concepts clés indispensables pour analyser et gérer les effets indésirables médicamenteux.
Ce que vous aller apprendre dans ce cours à l'issue de cette formation, vous serez capable de:
- Comprendre les fondamentaux de la pahrmacovigilance
- Maîtriser le cadre réglementaire et les bonnes protiques
- Analyser les effets indésirables et les signaux
- Participer à un système de surveillance efficace
- Développer une vision professionnelle et opérationnelle de la sécurité des médicaments
Grâce à cette approche pédagogique progressive et à de nombreux exemples pratiques, vous développerez mes compétences nécessaires pour contribuer efficacement aux systèmes de surveillance et de gestion des risques.
Ce cours d’adresse aussi bien aux étudiants, professionnels de la santé, responsables qualité, pharmaciens, médecins, qu’à toute personne souhaitant comprendre les enjeux de la sécurité des médicaments dans la pratique clinique ou institutionnelle.
- 4 Sections
- 10 Lessons
- 2 Hours
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- Introduction aux dispositifs médicaux2
- Classification et exigences2
- Documentation et Qualité2
- Surveillance post-commercialisation4
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