OFFRE SPECIALE : de 175000 FCFA à 157500Fcfa jusqu’au 12/08/2026.
Date limite d’inscription : 10 Septembre 2026 .
Objectif Général
Permettre aux participants d’acquérir une compréhension globale, structurée et opérationnelle des Affaires Réglementaires, afin d’être capables de constituer, analyser, soumettre et suivre efficacement un dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché, tout en maîtrisant les exigences liées au CTD
Chronogramme
- Jour 1 : Samedi 12 septembre de 09h30 à 15h30 GMT
- Jour 2 : Samedi 19 septembre de 09h30 à 15h30 GMT
- Jour 3 : Samedi 26 septembre de 09h30 à 15h30 GMT
- Jour 4 : Samedi 03 octobre de 09h30 à 15h30 GMT
- Jour 5 : Samedi 10 octobre de 09h30 à 15h30 GMT
Public Cible
- Pharmaciens souhaitant évoluer vers les Affaires Réglementaires
- Professionnels du département de qualité, production, affaires médicales ou pharmacovigilance
- Professionnels du service d’homologation des agences de régulation
- Etudiants et jeunes diplômés du domaine de la santé
- Délégués médicaux
Format et pédagogie
- Classe virtuelle: ordinateur / webcam
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges
- Partage d’expérience avec les formateurs
- Vidéo projection du support de formation
- Enregistrement vidéo des séances (consultable par les apprenants 24h/24 – 7j/7)
- Etude des cas réels.
- L’évaluation est sur le format QCM et/ou Vrai ou faux
Contenu
- MODULE I: Introduction aux Affaires Réglementaires pharmaceutiques
- MODULE II: Procédures d’homologation
- MODULE III: Dossier CTD
- MODULE IV: (Pré et post)-marketing et activités réglementaires associées.
- MODULE V: Introduction à la Pharmacovigilance
- MODULE VI: Ethique Pharmaceutique
- MODULE VII: Gestion de projet réglementaire (constitution et suivi de dossier d’AMM)
- MODULE VIII: Cas pratiques
- EVALUATION
Attestation
l’attestation de réussite délivrée par AUREO AFRIKA à la fin de la formation est conditionnée par la réussite à l’évaluation finale.
